Nghiên cứu khẳng định thuốc phá thai an toàn khi bán không cần kê đơn

Một nghiên cứu mới được công bố trên tạp chí y khoa JAMA Internal Medicine cho thấy thuốc phá thai an toàn để bán không cần kê đơn (OTC). Các nhà nghiên cứu tin rằng công chúng có thể tự đánh giá tư cách đủ điều kiện sử dụng thuốc, mở ra khả năng tiếp cận rộng hơn trong tương lai, mặc dù các rào cản chính trị vẫn còn lớn.

Ảnh: NPR/Charles Krupa/AP

Bối cảnh và tiềm năng của thuốc phá thai không kê đơn

Ý tưởng về việc bán thuốc phá thai không kê đơn tại các hiệu thuốc đã được các chuyên gia y tế nhắc đến từ lâu, đặc biệt là khi bằng chứng khoa học cho thấy sự an toàn và hiệu quả của hai loại thuốc chính, mifepristone và misoprostol, đã được thiết lập qua nhiều thập kỷ nghiên cứu. Tiến sĩ Daniel Grossman, thành viên nhóm nghiên cứu và giám đốc Advancing New Standards in Reproductive Health tại Đại học California, San Francisco, nhấn mạnh: "Đã đến lúc công chúng hiểu rằng điều này có thể trở thành hiện thực."

Ông Grossman chỉ ra rằng nhiều mô hình tiếp cận phá thai bằng thuốc hiện nay đã cho phép bệnh nhân tương tác với bác sĩ từ xa để nhận thuốc và tự sử dụng tại nhà. Điều này tương tự với kịch bản tự sử dụng thuốc không kê đơn, cho thấy bệnh nhân có khả năng tự quản lý quy trình một cách an toàn.

Kết quả nghiên cứu mới ủng hộ khả năng tiếp cận rộng rãi

Nghiên cứu của Tiến sĩ Grossman và nhóm của ông đã khảo sát 168 bệnh nhân đang chờ gặp bác sĩ để thực hiện phá thai bằng thuốc. Các bệnh nhân này được cho xem một gói thuốc mẫu, gọi là "MiMi" (viết tắt của mifepristone và misoprostol), mô phỏng bao bì thuốc không kê đơn và tự đánh giá xem liệu họ có đủ điều kiện sử dụng thuốc hay không. Kết quả cho thấy 88% người tham gia có đánh giá phù hợp với đánh giá của bác sĩ, chứng tỏ khả năng tự xác định tư cách sử dụng của bệnh nhân là rất cao.

Mặc dù Tiến sĩ Grossman thừa nhận quy mô nghiên cứu còn nhỏ và chưa thể đưa ra kết luận dứt khoát để Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt ngay lập tức, ông tin rằng nó "chỉ ra một hướng đi, gợi ý rằng điều này có thể hợp lý về mặt khoa học và xứng đáng được nghiên cứu thêm."

Trong một bài bình luận đi kèm trên JAMA Internal Medicine, Tiến sĩ Sonya Borrero từ Trường Y Đại học Pittsburgh viết rằng nghiên cứu này "bổ sung vào cơ sở bằng chứng ngày càng tăng, có liên quan đến chính sách, ủng hộ việc tiếp cận phá thai bằng thuốc không kê đơn." Julie Maslowsky, nhà tâm lý học phát triển và khoa học sức khỏe dân số tại Đại học Michigan, cũng không ngạc nhiên trước những phát hiện này, khẳng định rằng các loại thuốc này đáp ứng tiêu chí về an toàn và hiệu quả để FDA có thể phê duyệt bán không kê đơn.

Rào cản chính trị và pháp lý đối với việc mở rộng tiếp cận

Bất chấp các bằng chứng khoa học, khả năng thuốc phá thai được bán không kê đơn vẫn còn xa vời do những phản đối chính trị gay gắt. Hiện tại, hơn một chục bang ở Mỹ đã cấm phá thai bằng mọi phương pháp và ở mọi giai đoạn thai kỳ. Thậm chí, một số bang còn theo đuổi các vụ kiện để hạn chế hơn nữa việc tiếp cận thuốc phá thai.

Các nhà lập pháp phe Cộng hòa đã thể hiện thái độ đối lập mạnh mẽ. Thượng nghị sĩ Josh Hawley (R-Mo.) đã giới thiệu một dự luật nhằm loại bỏ sự chấp thuận hoàn toàn đối với mifepristone, trong khi Thượng nghị sĩ Bill Cassidy (R-La.) tuyên bố điều tra các nhà sản xuất thuốc. Bang Louisiana đã xếp mifepristone vào nhóm chất được kiểm soát và truy tố hình sự một bác sĩ ngoại bang vì kê đơn thuốc phá thai qua dịch vụ y tế từ xa. Một vụ kiện liên bang đang được xem xét có thể khôi phục yêu cầu khám trực tiếp đối với mifepristone trên toàn quốc, chấm dứt khả năng tiếp cận từ xa.

FDA cũng đang tiến hành một đánh giá an toàn mới về mifepristone theo yêu cầu từ các nhóm và nhà lập pháp phản đối quyền phá thai. Trước tình hình này, Tiến sĩ Grossman nhận định: "Có lẽ đây không phải là thời điểm chính trị thích hợp để nộp đơn lên FDA" cho việc phê duyệt không kê đơn.

Triển vọng và các bước tiếp theo trên con đường mở rộng tiếp cận

Để đạt được việc bán thuốc phá thai không kê đơn, Tiến sĩ Grossman cho rằng cần học hỏi từ quá trình phê duyệt thuốc tránh thai không kê đơn vào năm 2023. Ông nói: "Đó là một chặng đường dài, và một phần của chặng đường đó liên quan đến việc nghiên cứu sớm để chứng minh rằng mọi người quan tâm đến thuốc tránh thai không kê đơn, rằng họ có thể tự mình tìm ra liệu nó có phù hợp với họ hay không." Công việc đó đã giúp các công ty dược phẩm quan tâm và "làm cho FDA nhạy cảm hơn rằng đây không phải là một ý tưởng điên rồ."

Đối với thuốc phá thai, bước tiếp theo nếu một công ty dược phẩm muốn thực hiện việc chuyển đổi sang bán không kê đơn sẽ là "thực hiện các nghiên cứu sử dụng thực tế, nghĩa là họ cung cấp thuốc, mọi người thực sự sử dụng nó, và sau đó họ theo dõi sự phù hợp của việc sử dụng và bất kỳ kết quả nào", Maslowsky giải thích. Tuy nhiên, bà cũng lưu ý rằng đây là những nghiên cứu "rất tốn kém, phức tạp để thực hiện". Mặc dù có nhiều rào cản, các chuyên gia vẫn hy vọng rằng bằng chứng khoa học tiếp tục phát triển sẽ góp phần mở đường cho việc tiếp cận an toàn và rộng rãi hơn với thuốc phá thai trong tương lai.